Seguridad de la Información

El sistema Xsense utiliza la Nube Privada Virtual de Amazon para asegurar el aislamiento de los recursos a través de la infraestructura de AWS.

Amazon Web Services es una plataforma de servicios en la nube altamente segura y confiable. La nube de AWS abarca 55 zonas de disponibilidad en 18 regiones geográficas de todo el mundo. La seguridad en la nube en AWS es la máxima prioridad. AWS le brinda el beneficio de un centro de datos y una arquitectura de red diseñados para cumplir con los requisitos de las organizaciones más sensibles a la seguridad.

Los centros de datos de AWS están situados en las regiones de EE.UU. Este (Norte de Virginia y Ohio), EE.UU. Oeste (Oregón y Norte de California), AWS GovCloud (Estados Unidos), Canadá (Montreal), UE (Londres, Irlanda, Frankfurt), Asia Pacífico (Singapur, Mumbai, Seúl, Sydney, Tokio) y América del Sur (São Paulo), así como en los siguientes lugares de AWS Edge:

Melbourne, Australia
Sydney, Australia
Río de Janeiro, Brasil
São Paulo, Brasil
Montreal, Canadá
Toronto, Canadá
Hong Kong, China
Londres, Inglaterra
Marsella, Francia
París, Francia

Nueva Delhi, India
Dublín, Irlanda
Milán, Italia
Osaka, Japón
Tokio, Japón
Seúl, Corea
Amsterdam, Países Bajos
Manila, Filipinas
Varsovia, Polonia
Singapur

California, Estados Unidos
Florida, Estados Unidos
Georgia, Estados Unidos
Illinois, Estados Unidos
Indiana, Estados Unidos
Missouri, Estados Unidos
Nevada, Estados Unidos
Nueva Jersey, Estados Unidos
Nueva York (Estados Unidos)
Oregón, Estados Unidos

Frankfurt, Alemania
Chennai, India
Mumbai, India
Madrid, España
Estocolmo, Suecia
Taipei, Taiwán
Texas, Estados Unidos
Virginia, Estados Unidos
Washington, Estados Unidos

Transmisión de datos codificados

El sistema de monitoreo Xsense® utiliza las últimas revisiones de los protocolos de encriptación SSH y TLS en el tránsito de datos en línea a través de todos los servicios para garantizar una conexión segura a través de redes privadas o públicas, así como conexiones desde su hogar, oficina y otros entornos.

No es necesario instalar ningún software

El sistema de monitoreo Xsense® está completamente basado en la nube y se puede acceder a él a través de cualquier navegador web, por lo que no es necesario instalar ningún software o controlador adicional en su computadora. Los principales beneficios incluyen:

Fácil acceso: Todo lo que necesitas es una conexión a Internet.
Actualizaciones sin esfuerzo: los usuarios siempre tienen acceso a la última versión de la aplicación gracias a las actualizaciones automáticas, las mejoras y las mejoras implementadas por el equipo de Xsense®.
Acceso en cualquier lugar y en cualquier momento: La plataforma Xsense® está en funcionamiento 24/7/365.

Cumplimiento de la parte 11 de la FDA

11.10a Validación del sistema

El Sistema Xsense^® se prueba regularmente usando pruebas automáticas y manuales para validar su funcionalidad en cada nuevo lanzamiento, incluyendo el seguimiento de auditoría, copia de seguridad/restauración, archivo, controles de seguridad y firmas electrónicas.
El sistema valida todos los registros que se crean o modifican y no permite valores inválidos.

11.10b Inspección de registros

El Sistema Xsense® genera copias de registros y gráficos en formato PDF o Microsoft Excel.
El sistema puede generar copias de los usuarios con sus derechos de uso individuales.

11.10c Protección de registros

Todos los registros electrónicos se guardan en una ubicación segura en la nube privada de Amazon (AWS).
Todos los datos son automáticamente respaldados diariamente y pueden ser restaurados en caso de fallo del sistema.
El sistema y los datos están físicamente protegidos de peligros como el fuego, el calor y el agua mediante controles ambientales.

11.10d Seguridad

El Sistema Xsense® restringe el acceso a las personas autorizadas.
Se mantiene la lista de usuarios actuales y antiguos del sistema.
No se permite la eliminación de los registros de usuario.
El Sistema tiene un mecanismo de bloqueo de la actividad del usuario.
Las sesiones de usuario se terminan después de un tiempo de espera predefinido.
Las cuentas se bloquean después de varios intentos fallidos consecutivos de introducir una contraseña.
El acceso a los servidores que ejecutan el sistema está restringido a varios empleados individuales de BT9 a través de la VPN.

Hardware de Xsense

Xsense® HiTags™: Comunicarse a través de un protocolo propietario.

Unidades de Control inalámbricas Xsense®: comuníquese con los servidores Xsense® en formato cifrado.

Dataloggers celulares en tiempo real de Xsense®: Se comunican con los servidores de Xsense® en formato encriptado.

El hardware Xsense® es completamente seguro y autónomo. El acceso a los datos no puede ser obtenido por personas no autorizadas. El acceso a la red interna de clientes está regulado.