Segurança da Informação

Segurança da Informação

O sistema Xsense usa Amazon Virtual Private Cloud para garantir o isolamento de recursos por meio da infraestrutura AWS.

Amazon Web Services é uma plataforma de serviços em nuvem altamente segura e confiável. A Nuvem AWS abrange 55 zonas de disponibilidade em 18 regiões geográficas ao redor do mundo. A segurança da nuvem na AWS é a maior prioridade. A AWS oferece o benefício de um data center e uma arquitetura de rede criados para atender aos requisitos das organizações mais sensíveis à segurança.

Os data centers da AWS estão localizados no Leste dos EUA (Norte da Virgínia e Ohio), Oeste dos EUA (Oregon e Norte da Califórnia), AWS GovCloud (Estados Unidos), Canadá (Montréal), UE (Londres, Irlanda, Frankfurt), Ásia-Pacífico (Cingapura). , Mumbai, Seul, Sydney, Tóquio) e regiões da América do Sul (São Paulo), bem como os seguintes pontos de presença da AWS em:

  • Melbourne, Austrália
  • Sydney, Austrália
  • Rio de Janeiro, Brasil
  • São Paulo, Brasil
  • Montreal no Canadá
  • Toronto Canadá
  • Hong Kong, China
  • Londres, Inglaterra
  • Marselha, França
  • Paris, França
  • Nova Deli, India
  • Dublin, Irlanda
  • Milão, Itália
  • Osaca, Japão
  • Tóquio, Japão
  • Seul, Coréia
  • Amsterdão, Países Baixos
  • Manila, Filipinas
  • Varsóvia, Polónia
  • Cingapura
  • Califórnia, Estados Unidos
  • Flórida, Estados Unidos
  • Geórgia, Estados Unidos
  • Illinois, Estados Unidos
  • Indiana, Estados Unidos
  • Missouri, Estados Unidos
  • Nevada, Estados Unidos
  • Nova Jersey, Estados Unidos
  • Nova York, Estados Unidos
  • Oregon, Estados Unidos
  • Frankfurt, Alemanha
  • Chennai, Índia
  • Mumbai, índia
  • Madri, Espanha
  • Estocolmo, Suécia
  • Taipei, Taiwan
  • Texas, Estados Unidos
  • Virgínia, Estados Unidos
  • Washington, Estados Unidos

Transmissão de dados criptografados

Xsense® O sistema de monitoramento usa as revisões mais recentes dos protocolos de criptografia SSH e TLS no trânsito de dados on-line em todos os serviços para garantir conexão segura através de redes privadas ou públicas, bem como conexões de sua casa, escritório e outros ambientes.

Nenhuma instalação de software é necessária

Xsense® O sistema de monitoramento é totalmente baseado em nuvem e acessível através de qualquer navegador da web, portanto você não precisa instalar nenhum software ou driver adicional em seu computador. Os principais benefícios incluem:

  • Fácil acesso: Tudo que você precisa é de uma conexão com a internet.
  • Atualizações sem esforço: Os usuários sempre têm acesso à versão mais recente do aplicativo graças às atualizações automáticas, upgrades e melhorias implementadas pelo Xsense® equipe.
  • Acesso em qualquer lugar e a qualquer hora: a plataforma Xsense® está instalada e funcionando 24 horas por dia, 7 dias por semana, 365 dias por ano.

Conformidade com a Parte 11 da FDA

11.10a Validação do Sistema

  • Xsense® O sistema é testado regularmente usando testes automáticos e manuais para validar sua funcionalidade em cada nova versão, incluindo trilha de auditoria, backup/restauração, arquivamento, controles de segurança e assinaturas eletrônicas.
  • O sistema valida cada registro criado ou modificado e não permite valores inválidos.

11.10b Inspeção de Registros

  • Xsense® Sistema gera cópias de registros e gráficos em formato PDF ou Microsoft Excel.
  • O sistema pode gerar cópias de usuários com seus direitos de uso individuais.

11.10c Proteção de Registros

  • Todos os registros eletrônicos são salvos em um local seguro na nuvem privada da Amazon (AWS).
  • Todos os dados são copiados automaticamente diariamente e podem ser restaurados em caso de falha do sistema.
  • O sistema e os dados são fisicamente protegidos contra perigos como fogo, calor e água por controles ambientais.

11.10d Segurança

  • Xsense® O sistema restringe o acesso a indivíduos autorizados.
  • A lista de usuários atuais e antigos do sistema é mantida.
  • A remoção de registros de usuários não é permitida.
  • O sistema possui um mecanismo de bloqueio de inatividade do usuário.
  • As sessões do usuário são encerradas após o tempo limite predefinido.
  • As contas são bloqueadas após várias tentativas consecutivas sem sucesso de inserir uma senha.
  • O acesso aos servidores que executam o sistema é restrito a vários funcionários individuais do BT9 via VPN.

Xsense® Hardware

Xsense® HiTags™: Comunique-se por meio de um protocolo proprietário.

Xsense® gateways sem fio: comunique-se com o Xsense® servidores em formato criptografado.

Xsense® dataloggers celulares em tempo real: comunique-se com o Xsense® servidores em formato criptografado.

Xsense® o hardware é completamente seguro e autônomo. O acesso aos dados não pode ser obtido por pessoas não autorizadas. O acesso à rede interna de clientes é regulamentado.