XsenseシステムはAmazon Virtual Private Cloudを使用し、AWSインフラストラクチャによるリソースの分離を確保している。
情報セキュリティ
情報セキュリティ
Amazon Web Servicesは、高度に安全で信頼性の高いクラウドサービス・プラットフォームです。AWSクラウドは、世界中の18の地域内の55のアベイラビリティゾーンにまたがっています。AWSのクラウドセキュリティは最優先事項です。AWSは、最もセキュリティに敏感な組織の要件を満たすように構築されたデータセンターとネットワークアーキテクチャの利点を提供します。
AWSデータセンターは、米国東部（バージニア北部、オハイオ州）、米国西部（オレゴン州、北カリフォルニア州）、AWS GovCloud（米国）、カナダ（モントリオール）、EU（ロンドン、アイルランド、フランクフルト）、アジア太平洋地域（シンガポール、ムンバイ、ソウル、シドニー、東京）、南米（サンパウロ）、および以下のAWSエッジにあります：
- オーストラリア、メルボルン
- オーストラリア、シドニー
- ブラジル、リオデジャネイロ
- ブラジル、サンパウロ
- カナダ、モントリオール
- カナダ、トロント
- 中国、香港
- イギリス、ロンドン
- フランス、マルセイユ
- フランス、パリ
- インド、ニューデリー
- アイルランド、ダブリン
- イタリア、ミラノ
- 大阪, 日本
- 東京, 日本
- 韓国・ソウル
- オランダ、アムステルダム
- フィリピン、マニラ
- ポーランド、ワルシャワ
- シンガポール
- アメリカ、カリフォルニア州
- 米国フロリダ州
- 米国ジョージア州
- 米国イリノイ州
- アメリカ、インディアナ州
- アメリカ、ミズーリ州
- アメリカ、ネバダ州
- 米国ニュージャージー州
- アメリカ、ニューヨーク
- 米国オレゴン州
- ドイツ、フランクフルト
- インド、チェンナイ
- インド、ムンバイ
- スペイン、マドリード
- スウェーデン、ストックホルム
- 台湾、台北
- 米国テキサス州
- 米国バージニア州
- 米国ワシントン州
暗号化されたデータ伝送
Xsense®モニタリング システムでは、すべてのサービスにおいて、オンライン データ転送に最新リビジョンの SSH および TLS 暗号化プロトコルを使用しているため、プライベート ネットワークやパブリック ネットワーク、自宅、オフィス、その他の環境から安全に接続できます。
ソフトウェアのインストールは不要
Xsense®モニタリング・システムは完全にクラウドベースで、ウェブブラウザからアクセスできるため、コンピューターに追加のソフトウェアやドライバーをインストールする必要がありません。主な利点は以下の通りです：
- 簡単アクセス：必要なのはインターネット接続だけです。
- 容易なアップグレード：Xsense®チームによる自動アップデート、アップグレード、機能強化により、ユーザーは常に最新バージョンのアプリケーションにアクセスできます。
- いつでもどこでもアクセス：Xsenseプラットフォーム®は24時間365日稼働しています。
FDA Part 11 コンプライアンス
11.10a システム・バリデーション
- Xsense®System は、監査証跡、バックアップ/リストア、アーカイブ、セキュリティコントロール、電子署名など、新しいリリースのたびに自動テストと手動テストを定期的に実施し、その機能を検証しています。
- システムは、作成または変更されるすべてのレコードを検証し、無効な値を許可しない。
11.10b 記録検査
- Xsense®システムは、記録とグラフのコピーをPDFまたはMicrosoft Excel形式で生成します。
- システムは、個々の利用権を持つユーザーのコピーを生成することができる。
11.10c 記録の保護
- すべての電子記録は、アマゾン（AWS）のプライベートクラウドの安全な場所に保存される。
- すべてのデータは毎日自動的にバックアップされ、システム障害が発生した場合でも復元することができます。
- システムとデータは、環境制御により、火災、熱、水などの危険から物理的に保護されている。
11.10d セキュリティ
- Xsense®システムは、アクセスを許可された個人に制限します。
- 現在および過去のシステム利用者のリストが管理されている。
- ユーザー記録の削除は許可されていない。
- 本システムには、ユーザーによる操作をロックする仕組みがあります。
- ユーザーセッションは、事前に定義されたタイムアウト後に終了します。
- パスワードの入力に何度か連続して失敗すると、アカウントがロックされる。
- システムが稼動しているサーバーへのアクセスは、VPN経由でBT9の従業員数名に制限されている。
Xsense®ハードウェア
Xsense®HiTags™：独自のプロトコルで通信
Xsense®ワイヤレスゲートウェイ：暗号化されたフォーマットでXsense®サーバーと通信。
Xsense®セルラー・リアルタイム・データロガー：Xsense®サーバーと暗号化フォーマットで通信。
Xsense®ハードウェアは完全に安全で自律的です。データへのアクセスは、許可されていない人が取得することはできません。顧客内部ネットワークへのアクセスは規制されています。